Curso derecho

farmacéutico
biomedicina

medicamentos y salud pública

Placa 25 años

Programa

9:40-10:00 Apertura

Katia Piñol Torres. Presidenta de CEFI.
Patricia Lacruz Gimeno. Directora General de Cartera Común de Servicios del SNS y Farmacia.

10:00-11:50 Aprendizajes COVID-19: Colaboración público - privada y social. Vacunación y tratamientos COVID-19. Mejoras en la asistencia sanitaria (telemedicina)

Modera: Fernando Moreno Pedraz. Patrono de CEFI.

  • Necesidad de desarrollar la Ley de Salud Pública:
    Aspectos técnicos.
    Javier Castrodeza Sanz.
    Aspectos jurídicos.
    Lourdes Fraguas Gadea.

  • COVID-19. Tratamientos y vacunación. Desarrollos en tiempo récord. Ensayos clínicos en España. Diferentes sistemas de acceso a la innovación. Autorización condicional, Emergency Support Instrument, Join Purchase Agreements.
    César Hernández García.

  • Nuevos modelos en la atención sanitaria: telemedicina, home delivery y otros cambios de interés.
    Teresa Paz-Areas Rodríguez.

11:50-12:20 Aulas virtuales café
12:20-13:50 Fomento de la innovación a través de su protección en el sector biomédico

Modera: Alfonso Gallego Montoya. Patrono de CEFI.

  • Patentes. Actualidad en materia de patentes farmacéuticas.
    Ángel García Vidal.

  • CCPs y extensión pediátrica. La importancia de la adecuada protección de la innovación incremental.
    Kiko Carrión García de Parada.

  • Protección de datos de registro y de la exclusividad comercial.
    Miquel Montañá-Mora.

Ponentes

Javier Castrodeza Sanz
Javier Castrodeza Sanz
Ex secretario general de Sanidad y catedrático de Medicina Preventiva y Salud Pública.
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Lourdes Fraguas Gadea
Lourdes Fraguas Gadea
Abogada Of Cousel Herbert Smith Freehills Spain.
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César Hernández García
César Hernández García
Jefe del Departamento de Medicamentos de Uso Humano AEMPS.
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Teresa Paz-Ares Rodríguez
Teresa Paz-Ares Rodríguez
Abogada socia de Uría Menéndez.
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Ángel García Vidal
Ángel García Vidal
Profesor Derecho Mecantil Universidad Santiago de Compostela.
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Kiko Carrión García de Parada
Kiko Carrión García de Parada
Abogado socio Eversheds Sutherland.
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Miquel Montañá-Mora
Miquel Montañá-Mora
Abogado socio Clifford Chance.
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Programa

10:00-11:50 Investigación clínica y su relación con protección de datos personales

Modera: Victoria Fernández López. Patrono de CEFI.

  • La protección de datos durante la pandemia COVID-19. Acuerdo AEPD y FI para investigación clínica.
    Jesús Rubí Navarrete.

  • Monitorización remota. Figuras relevantes en los ensayos (responsable, encargado, etc).
    Amelia Martín Uranga.

  • Estudios Observacionales y PSP.
    Lluis Alcover Llubià.

11:50-12:20 Aulas virtuales café
12:20-13:50 Terapias avanzadas y medicamentos biológicos

Modera: Jorge Muñoz Fuentes. Patrono de CEFI.

  • Terapias avanzadas y medicamentos biológicos: retos y oportunidades.
    Sol Ruiz Antúnez.

  • Aplicación práctica del Plan de Terapias Avanzadas y de medicamentos biológicos.
    Jordi Faus Santasusana.

Ponentes

Jesús Rubí Navarrete
Jesús Rubí Navarrete
Adjunto Presidencia AEPD.
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Amelia Martín Uranga
Amelia Martín Uranga
Responsable Plataforma Medicamentos Innovadores Farmaindustria.
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Lluis Alcover Llubià
Lluis Alcover Llubià
Abogado Faus & Moliner.
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Sol Ruiz Antúnez
Sol Ruiz Antúnez
Jefa División de Productos Biológicos, Terapias Avanzadas y Biotecnología AEMPS.
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Jordi Faus Santasusana
Jordi Faus Santasusana
Abogado socio Faus & Moliner.
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Programa

10:00-11:50 Precio, financiación y acceso a los tratamientos

Modera: Javier de Urquía Martí. Patrono de CEFI.

  • Precio y financiación. Actualización y retos:
    Precios de Referencia, mecanismos correctores del sistema (medicamentos esenciales, distorsiones en las dosis, etc).
    Jesús García Herrero.
    Los retos de la buena regulación en el sector farmacéutico. Potestad legislativa, reglamentaria, planificadora y coordinadora.
    Raquel Ballesteros Pomar.

  • Retos en el acceso al mercado. Proceso de aprobación de precio y reembolso.
    Comparativa con otros países europeos.
    Isabel Pineros Andrés.

  • Proceso de precio y financiación: derecho de audiencia. Competencia por precio y por prestaciones. Decisión de financiación y acceso al mercado.
    Beatriz Cocina Arrieta.

11:50-12:20 Aulas virtuales café
12:20-13:50 Contratación en el sector público

Modera: Irene Andrés Justi. Patrono de CEFI.

  • Necesidad de una regulación propia para contratos públicos de medicamentos innovadores y vacunas. Transparencia/confidencialidad de precios y ofertas en el proceso de contratación.
    Alberto Dorrego de Carlos.

  • Jurisprudencia reciente en materia de contratación pública de medicamentos. Sentencia recurso inconstitucionalidad 4261-2018 Gobierno de Aragón contra determinados preceptos de la Ley de Contratos del Sector Público.
    Carme Briera Dalmau.

  • Acuerdos Marco. Cláusula Ingesa.
    Yolanda Puiggrós Jiménez de Anta.

Ponentes

Jesús García Herrero
Jesús García Herrero
Jefe de intervención de precios de la Subdirección General de Calidad de Medicamentos del Ministerio de Sanidad.
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Raquel Ballesteros Pomar
Raquel Ballesteros Pomar
Abogada socia Simmons & Simmons.
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Isabel Pineros Andrés
Isabel Pineros Andrés
Directora del Departamento de acceso de Farmaindustria.
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Beatriz Cocina Arrieta
Beatriz Cocina Arrieta
Counsel Uría Menéndez.
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Alberto Dorrego de Carlos
Alberto Dorrego de Carlos
Abogado socio Eversheds Sutherland.
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Carme Briera Dalmau
Carme Briera Dalmau
Counsel Clifford Chance.
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Yolanda Puiggròs Jiménez de Anta
Yolanda Puiggròs Jiménez de Anta
Abogada socia Roca Junyent.
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Programa

10:00-11:50 Promoción, digital y compliance

Modera: Silvia Martínez Prieto. Patrono de CEFI.

  • Nuevo Código de promoción de Farmaindustria.
    José Zamarriego Izquierdo.

  • Nuevas audiencias, Market Access. Aspectos digitales del sector biomédico.
    Social listening. Código de Influencers.
    Alejandro González Vega.

  • Compliance:
    Rol de Compliance en el sector biomédico.
    Diego Pol Longo.
    Compliance penal. Programas, políticas y procedicimientos.
    Gabriel Castro Salillas.

11:50-12:20 Aulas virtuales café
12:20-13:50 Derecho de la competencia en el sector biomédico (farma)

Modera: Moisés Ramírez Justo. Patrono de CEFI.

  • La CNMC y el sector farmacéutico.
    Sergio Sinovas Caballero.

  • Novedades relevantes del derecho de la competencia en el sector farmacéutico.
    Borja Martínez del Corral.

  • Acceso a la información y aspectos de la competencia. Derechos e intereses públicos y privados. Documentos confidenciales y privilegio legal.
    Irene Moreno Tapia.

13:50-14:10 Clausura

Katia Piñol Torres. Presidenta de CEFI.
Rosa Romero Sánchez. Presidenta de la Comisión de Sanidad y Consumo del Congreso de los Diputados.

Ponentes

José Zamarriego Izquierdo
José Zamarriego Izquierdo
Director de la Unidad de Supervisión Deontológica de Farmaindustria.
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Alejandro González Vega
Alejandro González Vega
Abogado Hoyng Rokh Monegier.
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Diego Pol Longo
Diego Pol Longo
Socio Compliance Dentons.
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Gabriel Castro Salillas
Gabriel Castro Salillas
Abogado socio responsable del Departamento de Procesal Penal de Garrigues.
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Sergio Sinovas Caballero
Sergio Sinovas Caballero
Subdirector de Industria y Energía. Dirección de Competencia CNMC.
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Borja Martínez del Corral
Borja Martínez del Corral
Director del Área de Derecho de la Competencia KPMG Abogados.
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Irene Moreno Tapia
Irene Moreno Tapia
Abogada socia Cuatrecasas.
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